Prisys Biotech: uraauurtava prekliininen farmakologia ei-{0}}kädellisillä
Prisys Biotech on sopimustutkimusorganisaatio (CRO), joka on erikoistunut prekliiniseen farmakologiaan, jossa käytetään ei-{0}}kädellisiä (NHP). Edistyneen kanssaeläintautimallitja huippu-reunakuvantamistekniikat, Prisys Biotech tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä lääkekehityksessä ja -kehityksessä. Innovatiiviset tutkimusratkaisumme auttavat asiakkaita tuottamaan kriittistä tietoa kliinisen tutkimuksen onnistumisen kannalta.
Oikean ei-{0}}kädellisen valinta toksikologisiin tutkimuksiin
Sopivan NHP-lajin valitseminen on ratkaisevan tärkeää toksikologisten tutkimusten onnistumisen kannalta. Yleisesti käytettyjä lajeja ovat cynomolgus makaki (Macaca fascicularis), reesusmakakki (Macaca mulatta), ja marmosetti (Callithrix jacchus). Jokaisella lajilla on ainutlaatuiset biologiset ja fysiologiset ominaisuudet, jotka tekevät niistä sopivia tiettyihin tutkimussovelluksiin.
Cynomolgus makakki
Cynomolgus-makakki on prekliinisissä tutkimuksissa yleisimmin käytetty NHPtoksikologiset tutkimuksetpienemmän koon ansiosta, mikä vähentää tarvittavaa testimateriaalia. Se on suositeltavin malli lisääntymistoksisuustutkimuksiin sen lisääntymisominaisuuksien ja kehityksen samankaltaisuuksien vuoksi ihmisten kanssa.
Tärkeimmät edut:
- Jalostusvuosi-Ympärivuotinen:Cynomolgus makakit lisääntyvät ympäri vuoden{0}} ja kuukautiskierto on noin 28 päivää.
- Lisääntymisen ja kehityksen rinnakkaiset ihmiset:Nämä yhtäläisyydet tekevät niistä ihanteellisia hedelmällisyyden ja alkionkehityksen tutkimuksiin.
- Geneettinen monimuotoisuus:Ne ovat peräisin erillisistä populaatioista (Indokiina, Aasian saaret ja Mauritius), joilla on ainutlaatuisia geneettisiä piirteitä. Prisys Biotech hyödyntää tätä monimuotoisuutta valitakseen sopivimmat tutkimuskohteet jokaiseen tutkimukseen.
| Cynomolgus makaki (Macaca fascicularis) | reesusmakakki (Macaca mulatta) | Marmoset (Callithrix jacchus) | |
|---|---|---|---|
| Koko (cm), alue | 44-53 | 47-53 | 18.5-18.8 |
| Paino (kg), alue | 4.1-7.0 | 5.3-7.7 | 0.24-0.26 |
| Veritilavuus (ml/kg) | 65 | 55 | 70 |
| Hengitystaajuus (hengitys/min), keskiarvo ± SD | 36 ± 13 | 51 ± 15 | 101 ± 14 |
| Hengitystilavuus (ml) | 46 ± 6 | 39 ± 11 | 0.98 ± 0.1 |
| Syke (lyöntiä/min) | 123 ± 30 | 174 ± 27 | 400 ± 45 |
| PT (s) | 12.1 ± 1.1 | 14.5 ± 0.9 | 6.7 ± 0.5 |
| Gamma GT (U/L; uros) | 70.5 ± 16 | 76.5 ± 16.7 | 5.1 ± 4.3 |
| ALT (U/L; mies) | 55.3 ± 30.9 | 59 ± 22.4 | 3 ± 2.4 |
| Lisääntymisfysiologia | Kuten ihmisen fysiologia | Kuten ihmisen kausiluonteisuus | Erilainen kuin ihmisillä (miehet ja naiset) |
| Seksuaalinen kypsyys | Naaraat: 2,5-3 vuotta Miehet: > 4 vuottaa |
Naiset: 3 vuotta Miehet: > 4 vuottaa |
17-20 kuukautta |
| Kuukautiskierto (päiviä) | 28 ± 5 | 28 ± 5 vain 3-6 kuukautta vuodessa | 24-30 päivää (polyestroinen, jopa 4) |
| Raskauden kesto (päivää) | 134-184 | 164 | 140-150 |
| Pentueen koko (n) | 1 | 1 | 1-3 (yleensä kaksoset) |
| Syntymäpaino (g) | 320 | 480-520 | 25-35 |
| Syntymäväli (kk) | 15 ± 5 | 14 | 6 |
| Lisääntymistoksikologia | Hyvin vakiintunut | Hyvin vakiintunut | Osittain perustettu |
| Kehitystoksikologia | Hyvin vakiintunut | Hyvin vakiintunut | Osittain perustettu |
| kitalaen fuusio (raskauspäivät) | 45-50 | 45-50 | 75-80 |
ALT, alkalinen fosfataasi; gamma GT, gamma-glutamyylitransferaasi; PT, protrombiiniaika.
- a
-
Urokset saattavat kyetä lisääntymään vasta 6-8 vuoden iässä.
Cauvin, Annick J. et ai. "Yleisesti käytettyjen ei-ihmiskädellisten lajien edut ja rajoitukset biofarmaseuttisten tuotteiden tutkimuksessa ja kehittämisessä." Ei-ihmiskädellinen ei-kliinisen lääkekehityksen ja turvallisuuden arvioinnissa (2015): 379 - 395.
Rhesus-makakki
Reesusmakakeja on historiallisesti käytetty biolääketieteellisessä tutkimuksessa niiden anatomisten ja fysiologisten samankaltaisuuksien vuoksi ihmisten kanssa. Ne ovat edelleen arvokkaita malleja infektio- ja immuunivastetutkimuksissa.
Tärkeimmät attribuutit:
- Genominen oivalluksia:Reesusmakakin genomi sekvensoitiin vuonna 2007, jolloin paljastettiin geenisekvenssejä, jotka heijastavat tiettyjä ihmisen sairauksien mutaatioita.
- Kausikasvatus:Ne lisääntyvät vain syys-helmikuussa, mikä tekee lisääntymistutkimuksesta haastavampaa.
- Rajoitettu käyttö toksikologiassa:Suuremman koon ja kausittaisen lisääntymisen vuoksi niitä käytetään harvemmin toksikologisissa tutkimuksissa, koska ne on vähitellen korvattu cynomolgus-makakeilla.
Marmoset
Brasiliasta kotoisin olevat marmosetit ovat uuden maailman apinoita, joilla on merkittäviä eroja lisääntymisfysiologiassa verrattuna vanhan maailman apinoihin ja ihmisiin.
Huomattavat ominaisuudet:
- Lisääntymisominaisuudet:Heiltä puuttuu kuukautisvuoto, heillä on useita ovulaatioita ja heillä on luonnollisesti kaksoisraskaus.
- Rajoitettu käyttö:Marmosetteja käytetään harvemmin toksikologisissa tutkimuksissa, elleivät ne ole ainoat merkitykselliset lajit tietyn tutkimustavoitteen kannalta.
Prisys Biotechin NHP-tutkimusasiantuntemus
Prisys Biotech tarjoaa kattavan valikoiman NHP-malleja käyttäviä prekliinisiä tutkimuspalveluita, jotka ovat erikoistuneet seuraaviin hoitoalueisiin:
- Keskushermoston (CNS) häiriöt:Vipuvaikutusreaaliaikaiset MRI--yhteensopivat aivoinjektiojärjestelmätjakonvektio{0}}tehostettu toimitus (CED)teknologia malleja, jotka tutkivat aivohalvausta, Alzheimerin tautia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia.
- Hengityselinten sairaudet:Mallien kehittäminenastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)ja muut keuhkosairaudet.
- Verenvuoto- ja hyytymishäiriöt:Edistyneiden mallien tarjoaminenHemofilia A, aivojensisäinen hemorraginen aivohalvausja muut hemostaattiset tilat.
Kehittyneet tutkimusteknologiat
Prisys Biotech yhdistää edistyneitä kuvantamistekniikoita jaTekoälypohjaiset käyttäytymisanalyysialustat-, käyttämällä nopeita{0}}kameroita ja syväoppimisalgoritmeja moniulotteisten tietojen tallentamiseen. Nämä innovaatiot varmistavat minimaalisen stressin eläimille ja tarjoavat korkean-resoluution oivalluksia tarkkojen tutkimustulosten saamiseksi.
Miksi valita Prisys Biotech?
- Tieteellinen huippuosaaminen:Erittäin ammattitaitoinen tiimi, jolla on asiantuntemusta farmakologiasta ja sairauksien mallintamisesta.
- Eettinen ja hyvinvointivaatimusten noudattaminen:Sitoutuminen inhimilliseen kohteluun ja kansainvälisten ohjeiden noudattamiseen.
- Räätälöidyt ratkaisut:Mukautetut tutkimusprotokollat, jotka on suunniteltu vastaamaan asiakkaan -erityisiin tarpeisiin.
Prisys Biotech on omistautunut nopeuttamaan lääkekehitystä tieteellisesti tiukan ja eettisesti suoritetun prekliinisen tutkimuksen avulla. Kehittyneet eläintautimallimme ja--moderni teknologiamme- tarjoavat olennaista tietoa hengen-pelastushoitojen kehittämisestä.
