MRI-Ohjettu keskushermostohoito NHP-malleissa|Käännös IMRI- ja CED-alusta

Terapeuttisten aineiden toimittaminen keskushermostoon (CNS) on edelleen keskeinen haaste biofarmaseuttisessa tutkimuksessa ja kehityksessä. Veri-aivoeste (BBB) ​​rajoittaa merkittävästi systeemisen annon tehokkuutta, kun taas perinteiset stereotaktiset kallonsisäiset injektiot voivat johtaa vaihtelevaan jakautumiseen, katetrin sijoittumiseen leikkauksensisäisen aivosiirtymän vuoksi ja translaation ennustettavuuden rajoittamiseen.

Teknisten riskien vähentämiseksi keskushermostoohjelmissa ja kliinisen käännöksen tukemiseksi,Prisys Biotechnologieson perustanut Aasian ensimmäisen{0}teollisen mittakaavanMRI{0}}ohjattu tarkkuus keskushermoston jakelualustasisäänEi-{0}}kädellisten (NHP) mallit. Integroimalla kliinisen -asteen intraproceduraalisen MRI:n (iMRI) kehittyneisiin aivojen sisäisten kuljetustekniikoiden kanssa tarjoamme translaatioon kohdistetun kehyksen geeniterapioiden (mukaan lukien AAV-vektorit), soluterapioiden, nukleiinihappoterapioiden ja kohdistettujen pienten molekyylien arvioimiseen.

Syvien aivojen rakenteiden tarkka kohdistus on välttämätöntä terapeuttisen tehon ja turvallisuuden kannalta. Perinteiset kehys-pohjaiset tai esirekisteröidyt stereotaktiset lähestymistavat perustuvat leikkausta edeltävään kuvantamiseen, ja niihin voi vaikuttaa leikkauksensisäinen aivosiirtymä, mikä voi muuttaa katetrin liikerataa ja heikentää kohdistustarkkuutta. Prisys korjaa tämän rajoituksen reaaliaikaisella toimenpiteensisäisellä magneettikuvauksella (iMRI) käyttämällä kliinisesti vahvistettujaClearPoint Neuronavigointialusta.

• Korkea kohdistustarkkuus:Reaaliaikainen liikeradan suunnittelu ja leikkauksen sisäinen säätö mahdollistavat tarkan katetrin sijoittelun anatomisesti monimutkaisille alueille, kuten putamenin, hännän ytimeen ja mustakalvoon.
• Intraoperatiivinen visualisointi:Jatkuva MRI-palaute mahdollistaa katetrin asennon ja säädön tarkistamisen vastauksena anatomisiin muutoksiin toimenpiteen aikana.

Tämä lähestymistapa parantaa toistettavuutta ja parantaa keskushermoston anatomista tarkkuutta translaatioiden NHP-tutkimuksissa.

Suora bolusinjektio aivojen parenkyymiin riippuu ensisijaisesti passiivisesta diffuusiosta, mikä voi johtaa rajoitettuun kudosten tunkeutumiseen, heterogeeniseen jakautumiseen ja mahdolliseen refluksiin katetrikanavaa pitkin. Prisys työvälineetKonvektio{0}}Enhanced Delivery (CED), lähestymistapa, joka käyttää kontrolloituja ylipainegradientteja terapeuttisten aineiden jakamiseksi tasaisemmin kohderakenteissa.

• Parempi jakelumäärä:CED mahdollistaa laajemman ja tasaisemman peiton määritellyillä anatomisilla alueilla verrattuna diffuusio{0}}injektioon.
• Pienempi refluksiriski:Vaihe{0}}suunnittele mikrokanyylit (kuten SmartFlow-kanyyli) ja optimoituja infuusioparametreja minimoimaan takaisinvirtauksen ja kudosvaurion.
• Reaaliaikainen-jakelun valvonta:MRI{0}}näkyvien merkkiaineiden yhteisinfuusio mahdollistaa infuusion jakautumisen visualisoinnin annon aikana ja sen jälkeen, mikä mahdollistaa kattavuuden kvantitatiivisen arvioinnin.

Prekliinisen keskushermoston tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa, joka antaa mielekkäästi tietoa kliinisen tutkimuksen suunnittelusta. Prisysin keskushermoston jakelualusta rakentuu translaation suuntaamisen ympärille, ja se hyödyntää kliinisesti merkityksellisiä neurokirurgisia työnkulkuja ja MRI{1}}yhteensopivia laitteistoja, jotka ovat yhdenmukaisia ​​ihmiskokeissa käytettyjen kanssa.

Tärkeimmät käännösedut:

• Toimitusstrategioiden toteutettavuuden validointi ennen First{0}}in-Inhuman (FIH) -tutkimuksia.
• Infuusioparametrien optimointi, mukaan lukien nopeus, tilavuus ja kohteen valinta.
• Turvallisuuden, jakelun ja prosessien toistettavuuden arviointi suuressa-eläinmallissa.

Keskushermosto-ohjelmamme integroivat pitkittäisen MRI-seurannan-, CSF-näytteenoton, PK/PD-arvioinnin ja hermokäyttäytymisen arvioinnin tukemaan vankkoja IND--paketteja. Sovelluksia ovat muun muassa kahdenvälinen aivojuovion annostelu Huntingtonin taudissa ja moni-kohdestrategiat neurodegeneratiivisten sairauksien ohjelmille.

Lupaavan keskushermostoehdokkaan yhdistäminen kliiniseen arviointiin edellyttää toimitusstrategiaa, joka heijastaa kliinistä käytäntöä. Prisys Biotechnologies yhdistää laajan-eläinhermokirurgisen asiantuntemuksen, MRI--ohjatun täsmäkohdistuksen ja kontrolloidun CED:n, joten se tarjoaa translaatioon perustuvan alustan keskushermostolääkkeiden kehittämiseen.

Ota yhteyttä Prisys Biotechiin